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复宏汉霖:持续深耕,HLX07联合方案研究数据更新引关注

在全球医药研发不断前行的进程中,复宏汉霖始终坚守在创新药物研发的前沿阵地,积极探索为患者提供更优质治疗方案的可能。近期,复宏汉霖关于抗EGFR单抗HLX07联合方案的II期研究数据更新,在行业内引发广泛关注,进一步彰显了公司在创新药研发领域的实力与担当。

复宏汉霖自成立以来,便将创新作为企业发展的核心驱动力,投入大量资源构建完善的研发体系。从早期药物靶点的筛选,到临床前研究的深入探索,再到临床试验开发和运营等方面的稳步推进,每个环节都凝聚着科研团队的心血与智慧。公司致力于打造一支专业素质过硬、创新能力突出的研发队伍,积极引进国际先进技术与理念,不断提升自身在生物制药领域的研发水平。

此次备受关注的抗EGFR单抗HLX07联合方案,是复宏汉霖针对特定疾病治疗需求精心布局的重要研发项目。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者群体中,EGFR高表达的情况较为常见,尤其是在鳞状NSCLC患者里,高达约九成的患者呈现EGFR高表达特征。这一庞大的患者群体,亟需更有效的治疗方案。复宏汉霖的HLX07联合方案应运而生,旨在为患者带来新的希望。

HLX07作为复宏汉霖自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药,有着独特的设计思路。公司在西妥昔单抗的基础上,通过Fc端改造,大大延长了HLX07的半衰期,3周的给药频率使其更适合与肿瘤免疫产品的临床联用,且相比西妥昔单抗该产品具备更低的免疫原性和更好的靶点亲和力。

该研究采用随机、多中心的设计方式,将患者随机分为不同组别,分别接受不同剂量的HLX07联合斯鲁利单抗及化疗的治疗方案。经过一段时间的随访观察,研究数据展现出令人鼓舞的结果。在中位随访18.6个月时,不同剂量组均实现了约七成的客观缓解率(ORR),且中位总生存期(mOS)和持续缓解时间(mDOR)均未达到,这显示出该联合方案疗效持久且有进一步提升的潜力。特别值得一提的是,高剂量组的疾病控制率(DCR)高达100%,其中位无进展生存期(PFS)达到17.4个月,低剂量组的中位PFS在随访时尚未达到,为治疗此类疾病提供了极具价值的参考。

在安全性方面,研究过程中密切监测患者的身体反应,多数治疗期间不良事件(TEAE)如皮疹等均在可控范围内,安全性良好。这不仅为方案的推进提供了有力支撑,也增强了临床医生与患者对此方案的信心。

展望未来,复宏汉霖将依据此次数据更新的结果,进一步优化HLX07联合方案的后续研究计划。公司将继续加大研发投入,深入探究该方案在不同患者群体中的疗效与安全性差异,力求为全球患者提供更精准、更有效的治疗选择。复宏汉霖也将继续秉持以患者为中心的理念,在创新药研发的道路上稳步前行,为推动全球医药事业的发展贡献力量。相信在复宏汉霖的持续努力下,HLX07联合方案将在未来的临床应用中发挥更大作用,造福更多患者。



责编:刘玉婷
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